临床前药代及临床药理

药代及临床药理团队具有多年的小分子化学药物及生物技术药物临床前药代动力学研究经验，与本公司大小分子生物分析及转化医学团队配合，可以提供从药物发现阶段快速筛选至IND申报以及临床阶段的药物代谢及动力学研究及临床药理服务。

      临床前药物代谢及动力学业务目前开展的主要服务为：

      1.  啮齿/非啮齿/非人灵长类实验动物的体内药物吸收、分布、排泄、代谢研究

      2.  化学药物体外的药物相互作用风险评估试验：肝微粒体/肝细胞代谢稳定、人混合肝微粒体中的代谢表型研究、药物对CYP450代谢酶抑制、

      3.  符合GLP 标准的毒代动力学报告

      4.  异速放大模型/体外数据外推预测人体关键药代参数（口服生物利用度、清除率、分布容积）

      5.  基于Pheonix Winnonlin 软件的PK-PD数据建模及模拟，预测人体有效剂量

      6.  通过体外DDI数据及生理药动学模型评估受试物在人体的药物相互作用风险

      7.  基于PK-PD模型整合临床前体内外数据，评估高风险生物技术药物的最小生物效应（MABEL）并推算人体最大起始剂量（MRSD）