以LC-MS/MS为主要手段,以多肽生物样本检测和特殊制剂生物样本检测为特色,临床生物样本分析为主要业务范围,覆盖小分子开发的各个阶段。
1. 基于LC-MS/MS的生物分析方法开发、转移和全面验证。快速开发具有挑战性的小分子LC-MS/MS的生物分析方法。
2. 药物发现阶段生物样本分析,支持蛋白结合率测定,肝微粒体培养,血浆血稳定性,Caco2细胞实验等。
3. IND阶段PK生物样本分析。
4. 毒代动力学生物样本分析(血浆、全血、组织、尿液、粪便、胆汁等)。
5. 新药临床Ⅰ-Ⅳ期生物样本分析(原药、代谢物和物质平衡)。
6. 生物等效性试验生物样本分析。良好法规依从性,项目组成员有多次接受CFDI检查的经验。
7. 临床质谱检测。
8. 基于LC-MS/MS的生物标志物检测。